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Anvisa suspende lotes de paracetamol e amoxicilina

Foram identificados problemas de qualidade e fabricação nos medicamentos.

31 de agosto de 2017
O lote de Paracetamol foi suspenso após identificação de material sólido na solução.

O lote de Paracetamol foi suspenso após identificação de material sólido na solução.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização de lotes de três medicamentos por problemas na qualidade ou no processo de fabricação. Os medicamentos, que têm como princípio ativo paracetamol e amoxicilina, são usados para tratar sintomas da gripe e infecções. A medida vale para os produtos e laboratórios especificados na resolução publicada no Diário Oficial da União.

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Lotes suspensos pela Anvisa

O lote 0130/16 do Paracetamol foi suspenso após identificação de material sólido na solução, que deveria ser totalmente líquida, pelo Laboratório Central de Saúde do Governo de Santa Catarina. O lote é do laboratório Hipolabor Farmacêutica Ltda. e tem validade em março de 2018. A ação preventiva indica a não utilização desses medicamentos. A classificação do caso é de baixo risco.

Em nota, a farmacêutica informou que o lote já foi recolhido. “A empresa vai tomar as medidas necessárias para apurar se a alteração foi ocasionada por armazenamento em condições inadequadas.”

Todos os lotes do Amoxil BD (amoxicilina tri-idratada), em nome da Glaxosmithkline Brasil nas embalagens de 200mg/5mL Pó suspensão oral X 100ml e 400mg/5ml Pó Suspensão Oral x 100ml estão suspensos devido a uma alteração na forma de fabricação do princípio ativo do medicamento. É necessária autorização prévia da Anvisa para garantir que a mudança não altere o funcionamento do medicamento no organismo e o tratamento dos pacientes.

Já o lote 15L20A do Sulfametoxazol + Trimetoprima 800 + 160mg foi suspenso porque o Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, identificou problemas na análise visual do produto que identifica se a forma, cor, textura e aspecto geral estão de acordo com o padrão do medicamento em questão.




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